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【ChiCTR2000028934】吕雪莉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000028934

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-01-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃癌

试验通俗题目

吕雪莉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨围术期使用利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量的影响；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑软件程序产生随机数字表法。

盲法

对患者、麻醉医生、手术医生对试验分组情况设盲，病人入手术室后，由另一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：30至75岁； 2. ASA分级为I-III级； 3. 择期行胃癌根治。；

排除标准

1. 既往有其他恶性肿瘤病史，无法判断此次胃癌是否为原发； 2.　术前曾行ESD、放疗、化疗、或服用抗炎药、镇痛药及激素类药物进行治疗； 3.　肿瘤发生其他脏器器官转移； 4.　术前胃癌伴消化道梗阻或穿孔的患者； 5.　BMI>30kg/m2； 6. 有神经或精神病患者； 7.　对局麻药过敏者； 8.　肝、肾异常者； 9. 严重心律失常者、预激综合征、严重心脏传导阻滞； 10.　中枢神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
  • 中国香港药品140条
  • 中国台湾药品496条
市场信息
  • 药品招投标13779条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库13条
  • 企业公告20条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价79条
  • 仿制药参比制剂目录102条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书280条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准12条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息642条
合理用药
  • 药品说明书288条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录126条
  • 基药目录84条
  • 医保药品分类和代码488条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中国OTC目录3条
  • OTC药遴选及转换目录数据库2条
  • 药品商品名查询24条
  • ICD数据6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械32条
  • 中国器械审评64条
  • 全球医疗器械说明书与标签33条
  • 器审首次注册11条
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