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    【ChiCTR1900023666】许晶晶医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023666

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2019-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恢复质量

    试验通俗题目

    许晶晶医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

    试验专业题目

    右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响,从而为临床上改善剖宫产患者术后恢复质量提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究设计者采用随机数字表法生成随机数字。

    盲法

    患者,术前评估与术后随访的研究者均不知分组情况。

    试验项目经费来源

    尚无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、足月妊娠(≥37周); 2、年龄20-40岁; 3、身高150-170cm; 4、体重50-90kg; 5、美国麻醉医师协会ASA分级:Ⅰ-Ⅱ级; 6、能够理解并自主完成NRS评分及QoR-40评分; 7、能够自主使用PCA泵。;

    排除标准

    1、妊娠高血压综合征; 2、HELLP综合征; 3、缺血性心脏病; 4、肝肾功能异常(血肌酐>2mg/dL谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于2倍正常值); 5、长期服药史 (包括NSAIDs阿片类镇静催眠药精神类药物); 6、酒精滥用史; 7、心率慢于50次/分; 8、右美托咪定药物过敏史; 9、腰硬联合麻醉禁忌症; 10、高危多胎妊娠前置胎盘胎盘早剥者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
    • 中国香港药品11
    • 中国台湾药品7
    市场信息
    • 药品招投标6684
    • 药品集中采购2
    • 跨国药企销售数据1
    • 企业公告22
    • 药品广告34
    一致性评价
    • 一致性评价54
    • 仿制药参比制剂目录18
    • 美国橙皮书59
    • 中国上市药物目录50
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    • 马丁代尔药物大典1
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    合理用药
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    • 药物ATC编码1
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