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    【ChiCTR2400085867】观察星状神经节阻滞对脊柱手术患者术后咽喉痛和术中血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085867

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后咽喉痛

    试验通俗题目

    观察星状神经节阻滞对脊柱手术患者术后咽喉痛和术中血流动力学的影响

    试验专业题目

    观察星状神经节阻滞对脊柱手术患者术后咽喉痛和术中血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    观察星状神经节阻滞对脊柱手术患者术后咽喉痛和术中血流动力学的影响；观察超声引导下星状神经节阻滞联合全麻对脊柱手术患者术后镇痛的影响，以及术后恢复质量、术后镇痛药物用量、睡眠质量、头晕头痛、恶心呕吐等并发症的发生情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究人员采用随机数字表法将患者随机分配至星状神经节阻滞组（A组）、对照组（B组）。

    盲法

    试验分组情况对麻醉医生、手术医生设盲，对病人不设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析；由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-25

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)均符合脊柱手术指征； (2)ASA 分级Ⅰ- Ⅲ级，年龄45-80岁，BMI 18.5-28kg/m2；  (3)同意本研究采用的麻醉方案和手术治疗方案，签署同意书； (4)无麻醉禁忌证及星状神经节阻滞禁忌症； (5)术后同意使用 PCA 泵并接受随访。；

    排除标准

    (1)存在手术禁忌证； (2)合并心、脑和肾严重疾病者； (3)SGB 穿刺部位存在感染或伴有全身感染； (4)拒绝星状神经节阻滞操作者或合并有精神疾病无法配合者； (5)长期酗酒、有药物滥用史或术前长期服用镇痛药； (6)术前喉咙疼痛或声音嘶哑或2周内有上呼吸道感染史； (7)预期的气管插管困难； (8)严重营养不良或肥胖者； (9)试验药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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