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    【CTR20140568】美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性(多次给药)临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140568

    试验状态

    已完成

    药物名称

    美他卡韦肠溶胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    美他卡韦肠溶胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-07-06

    临床申请受理号

    CXHL0601230

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性(多次给药)临床研究

    试验专业题目

    美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性(多次给药)临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究在中国成年健康受试者中观察多次口服不同剂量PNA的耐受性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ;

    实际入组人数

    国内: 16  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-05-03

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄在18岁-45岁的健康中国男性或女性志愿者;

    排除标准

    1.不符合入选标准者;

    2.实验室检查结果异常且有临床意义者;

    3.有晕厥病史者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210006

    联系人通讯地址
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