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【CTR20140313】脂斑清胶囊治疗高脂血症（痰瘀互结证）的三期临床研究

基本信息
登记号

CTR20140313

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

脂斑清胶囊

药物类型

中药

规范名称

脂斑清胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

脂斑清胶囊治疗高脂血症（痰瘀互结证）的三期临床研究

试验专业题目

脂斑清胶囊治疗高脂血症（痰瘀互结证）临床安全性、有效性、随机、双盲、安慰剂对照，多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100097

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过III期临床试验，进一步评价脂斑清胶囊治疗高脂血症（痰瘀互结证）的临床安全性与有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医高脂血症诊断标准及中医痰瘀互结辨证标准，低密度脂蛋白高于正常值范围上限；

排除标准

1.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；

2.血清甘油三酯水平＞6.0mmol/L（529mg/dl）；

3.正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者，及近4周曾采用其他降脂措施的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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