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    【ChiCTR2400089450】细胞因子用于非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089450

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    细胞因子用于非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测

    试验专业题目

    基于联合细胞因子的非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过监测患者接受 ICI 药物治疗前后的细胞因子变化，结合影像学、肿瘤标志物检测等结果，探索细胞因子水平的变化与肿瘤微环境的关系，以及其在免疫治疗疗效、预后及 irAE 的预测价值，并尝试建立初诊局部晚期和晚期 NSCLC ICI 治疗的预测模型。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    未说明

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-28

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.组织学或细胞学确认 AJCC 分类初诊局部晚期或晚期（IIIB-IV） NSCLC 患者； 2.签署知情同意书，年龄≥18 周岁且≤85 周岁； 3.患者 PS 评分 0-2 分； 4.先前基于组织检查未检测到 EGFR 敏感突变和 ALK、ROS1 基因 融合突变的驱动基因阴性者； 5.临床评估适合接受 NMPA 批准的一线 ICI 治疗（可联合化疗）的患者； 6.患者在监测期间，仅接受 NMPA 批准的一线 ICIs 治疗（可联合化疗）； 7.ICI 过程配合提供研究过程所需要的临床病理资料、影像学资料、 肿瘤标志物检测结果等，配合进行随访并采集临床疗效评估节点血 液，并同意将检测数据用于后续的研究； 8.预期生存期超过 3 个月的患者；；

    排除标准

    1.年龄<18 岁或>85 岁； 2.有其他恶性肿瘤病史； 3.未接受指定治疗或疾病进展前更换治疗方案； 4.肝功能、肾功能严重损害者，严重的心脏功能不全者； 5.合并活动性感染者； 6.有不可纠正的凝血功能障碍和明显的血象异常，有明显的出血倾向者； 7.因各种原因不能按时就诊，复查的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者：合并颅脑损伤或外伤 病史； 9.随访过程中出现失访的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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