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    【ChiCTR2400083257】人工智能构建脑出血决策系统

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自发性脑出血

    试验通俗题目

    人工智能构建脑出血决策系统

    试验专业题目

    人工智能在构建自发性脑出血全程决策系统的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.针对入院患者通过人工智能构建的决策系统判断是否为脑出血，并在入院后首次CT图像上识别血肿边界，判断出血部位，计算血肿体积； 2.决策系统会在符合脑出血诊断的患者的发病24小时内的影像中（早期CT、CTA、MRA等）识别特征征象，并结合临床基本资料判断血肿扩大发生风险（低中高）； 3.决策系统会结合影像征象+临床基本资料+血肿扩大风险判断是否建议微创，并提供可行的具体手术建议； 4.待决策系统中加入患者的治疗选择（微创或保守药物治疗以及其他辅助措施）后，决策系统会根据早期及治疗后影像及临床资料判断患者后续脑积水及脑水肿发生风险（低中高）； 5.决策系统结合患者住院期间所有资料综合判断患者90天死亡或预后不良（mRS评分3-6分）发生风险（低中高）；

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    700

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1.年龄在18以上，80岁以下，女性未处于妊娠状态； 2.符合脑出血诊断标准（由2位及以上临床医师结合病历及影像资料，根据2019中国脑出血诊治指南进行确认）； 3.发病到入院时间小于24小时； 4.入院后立即行影像学检查，包括但不局限于CT、CTA、MR、DSA等； 5.入院完成本研究所需生化检查和病史采集； 6.患者或患者代理人对该研究知情且口头或书面同意。；；

    排除标准

    1.1.存在继发性脑出血相关因素，如肿瘤、外伤、血管结构异常（动静脉畸形、动脉瘤、海绵状血管瘤、Moyamoya 病等）、脑梗塞出血转化等； 2.合并有肝肾、内分泌系统、造血系统等多种原发性疾病。 3.既往存在开颅手术病史； 4.检查前服用会引起研究涉及指标变化的药物，如抗凝药物，抗血小板药物等； 5.影像学伪影严重或其他原因导致影像资料无法精确识别； 6.住院时间少于3天或者入院后24小时内病情进行性发展，患者呈深昏迷或者死亡； 7.患者或患者代理人对该研究不知情，或口头、书面拒绝作为受试者。；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属三峡医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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