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    【ChiCTR2400091053】凝血及纤溶基因多态性对脑出血微创术疗效及安全性影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091053

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自发性脑出血

    试验通俗题目

    凝血及纤溶基因多态性对脑出血微创术疗效及安全性影响的研究

    试验专业题目

    凝血及纤溶基因多态性对脑出血微创术疗效及安全性影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）通过前瞻性队列研究探讨凝血及纤溶基因多态性与脑出血微创术后再出血的相关性。 2）通过前瞻性队列研究探讨凝血及纤溶基因多态性与脑出血微创术后血肿引流效率的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 根据中国脑出血诊治指南( 2019) ，经头颅CT 证实，确诊为自发性脑出血，计划接受立体定向颅内血肿微创清除术； 2) 入院时急诊行头颅CTA检查，发病至首次CT 时间≤6 h; 3) 患者或其家属签署了知情同意书。；

    排除标准

    1）未签署知情同意书； 2）即将死亡无法完成临床影像学采集及随访； 3）排除动静脉畸形、瘤卒中、外伤性脑出血、脑梗死及梗死后出血性转化等继发性脑出血； 4）复查前已行外科手术治疗； 5) 原发性脑室出血； 6) 患者或其家属拒绝行CT 随访; 7) 因重要脏器功能衰竭不能行CT 检查； 8）发病1周内使用抗血小板聚集药物、抗凝药物以及非甾体类抗炎药； 9）既往有血小板功能障碍，凝血障碍性疾病和／或出血性疾病既往史； 10）患有严重的肾脏和／或肝脏功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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