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    【ChiCTR2300077794】基于“屡攻屡补,以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077794

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期结直肠癌

    试验通俗题目

    基于“屡攻屡补,以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

    试验专业题目

    基于“屡攻屡补,以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群特征,为阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的精准化、现代化提供依据; 2.比较阴阳攻积丸治疗前后及治疗期间患者血液生化、血液常规、不良事件发生情况等,为阴阳攻积丸的临床应用提供用药指导。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁,性别不限; 2. 病理学分期为晚期结直肠癌,无手术根治机会者; 3. KPS评分≥60分; 4. 预计生存期≥3个月; 5. 无严重心、肺、肝、肾功能异常; 6. 非II级及以上腹泻(CTCAE v4.03分级); 7. 有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶; 8. 自愿加入本研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 合并其他恶性肿瘤; 2. 合并严重心肝肾疾病及并发症; 3. 具有影响口服药物吸收的多种因素,如吞咽困难或肠梗阻等。患有吸收不良综合征或其他影响胃肠吸收的疾病,或患有活动性消化性溃疡; 4. 任何不稳定情况可能危害患者安全和研究依从性的情况; 5. 研究者判断依从性差或不能配合完成研究的受试者; 6. 研究者认为不适合纳入的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属三峡医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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