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      【ChiCTR2500097015】CD4/CD8在HR-HPV感染致LSIL不同治疗方式疗效评估的临床应用价值研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097015

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      宫颈低级别上皮类瘤变

      试验通俗题目

      CD4/CD8在HR-HPV感染致LSIL不同治疗方式疗效评估的临床应用价值研究

      试验专业题目

      CD4/CD8在HR-HPV感染致LSIL不同治疗方式疗效评估的临床应用价值研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究对HR-HPV感染致LSIL的患者通过回顾性及前瞻性队列研究,分为聚焦超声组、Leep组、干扰素组,观察三种治疗方式组间及组内的疗效,对CD4/CD8<1的患者为临床医生提供了更好的治疗方式,特别是年轻的有生育需求的患者寻找更优的治疗方法。主要观察指标:HR-HPV总有效率和转阴率、阴道镜检查结果、细胞学/病检;次要观察指标:CD8、CD4、CD4/CD8、阴道流血、流液、宫颈创面愈合情况。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      盲法

      试验项目经费来源

      重庆大学附属三峡医院 院级科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60;50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2024-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1)3月内未接受其他药物、物理及重大手术治疗; 2)经HPV-DNA检测诊断高危HPV感染; 3)阴道镜检查结果满意(满意:宫颈鳞柱交界完全可见)诊断LSIL; 4)对病情了解且能正常表达; 5)同意进入队列研究并签署研究同意书者; 6)非妊娠期、哺乳期妇女; 7)无急性生殖道炎症。;

      排除标准

      1)拒绝参与研究的患者; 2)同时患有其他性传播疾病; 3)其他严重组织、器官、系统病变者; 4)阴道镜检查不满意或病变部位在子宫颈管内; 5)未控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或低下; 6) 严重的血液疾病、凝血功能异常、心脑血管疾病、免疫系统疾病等。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆大学附属三峡医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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