• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100054521】尼非卡兰指导持续性房颤递进式消融的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054521

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用盐酸尼非卡兰

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用盐酸尼非卡兰

    首次公示信息日的期

    2021-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    持续性心房颤动

    试验通俗题目

    尼非卡兰指导持续性房颤递进式消融的研究

    试验专业题目

    评价尼非卡兰指导持续性房颤递进式消融的安全性和有效性的前瞻性、单中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价尼非卡兰干预持续性房颤递进式消融的的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    南昌大学第二附属医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    296;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18周岁≥年龄≤80周岁，性别不限； 2.经心电图证实持续性性房颤的患者； 3.拟行房颤导管消融术者； 4.同意参加本研究，并自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.既往曾经接受过房颤导管射频消融治疗的患者； 2.左心房血栓（经食道超声检查证实）或者左房前后径≥55mm； 3.患者血小板减少（PLT＜80×109/L），或具有抗凝禁忌症的患者(如华法林、肝素等）； 4.患有严重心脏瓣膜疾病、心肌梗塞、肥厚性心肌病、扩张型心肌病、先天性心脏病等严重器质性心脏病的患者； 5.严重肝肾功能不全患者（谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥正常上限3倍；血肌酐 >3.5mg/dl）； 6.甲状腺功能异常患者； 7.近3个月外科手术史的患者； 8.患有脑卒中、肾脏损害、恶性肿瘤、肝脏与肺纤维化等器质性疾病的患者； 9.预期寿命<12个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330008

    联系人通讯地址
    注射用盐酸尼非卡兰的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评27条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标148条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    南昌大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    南昌大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品