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    【ChiCTR1900027499】评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027499

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用盐酸尼非卡兰

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用盐酸尼非卡兰

    首次公示信息日的期

    2019-11-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    心律失常电风暴

    试验通俗题目

    评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者发作的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    N/A, 由研究者通过入排标准筛选入组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    武汉亚洲心脏病医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2020-08-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者24h内发生≥3次明确需要电复律或电除颤治疗的VT/VF；若为ICD植入患者，则24小时内放电≥3次；合并器质性心脏病的患者；年龄≥18岁，性别不限。；

    排除标准

    QT间期延长的多形性室速以及用药前QTc间期超过500ms的患者；出现尖端扭转型室速（Tdp）的患者；Brugada综合征患者；传导功能障碍的患者；肥厚型心肌病（HCM）患者；孕妇或哺乳期妇女；其他研究者认为的不适合参加研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉亚洲心脏病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    注射用盐酸尼非卡兰的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标148条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保药品分类和代码1条
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