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    【ChiCTR-ONC-15007388】VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-15007388

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

    试验专业题目

    VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    合并重度三尖瓣返流的单纯室间隔缺损，传统的治疗方案仅为外科开胸手术，国内外均无介入治疗技术的先例和报道。但开胸手术需体外循环支持, 创伤大, 住院时间长，恢复慢，仍存在一些并发症及死亡率。为此，我们对一些合并特殊类型重度三尖瓣返流的单纯室缺病例，使用膜周型室缺封堵器实施经皮介入封堵治疗，同时观察三尖瓣返流恢复情况，从而避免了传统开胸手术的不足，开拓了介入手术适应证，并使患者获得理想疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    武汉市卫生和计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-11-13

    试验终止时间

    2017-11-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）重度三尖瓣返流 （2）签署知情同意书，患者自愿接受介入封堵治疗。；

    排除标准

    （1）术中发现重度三尖瓣返流由其他原因导致者，或三尖瓣有器质性病变者； （2）室缺介入封堵失败改行外科开胸手术者； （3）随访时间不足6月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉亚洲心脏病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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