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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2300075627
正在进行
替格瑞洛
化药
替格瑞洛
2023-09-11
/
心脏病
替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价
替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价
探讨预测替格瑞洛引起的出血风险特点，建立相关出血预测模型以及验证。研究缺血性事件的高风险人群，建立缺血性事件预测模型及验证，对出血与缺血事件风险不同的患者的进行区分，个体化给药，从而降低出血以及缺血事件的发生率，根据个体特征，缩短治疗持续时间，保证替格瑞洛在预防血栓的同时，降低心血管事件的发生率，做到获益与不良反应之间的平衡，探讨替格瑞洛个体化治疗策略。
连续入组
回顾性研究
无
无
无
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800
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2023-09-10
2024-10-01
/
1.年龄大于等于18周岁； 2.需进行替格瑞洛治疗6个月； 3.经伦理委员会批准。；
登录查看1.患有恶性肿瘤、血压过高（180/110mmHg）、心力衰竭、严重心脑血管疾病、长期腹泻疾病，或者处于妊娠或哺乳期妇女； 2.服药前有出血史和/或血栓史； 3.既往和现在有肝脏疾患，或血清转氨酶大于正常1.5倍； 4.肾功能受损,血清肌酐>120μmol/L； 5.其他原因，无法获得数据。；
登录查看复旦大学附属中山医院(厦门)
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药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评234条
- 全球临床试验397条
- 中国临床试验126条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品31条
- 中国药品批文59条
- 美国NDC目录20条
- 欧盟集中审批药品2条
- 欧盟互认程序药品108条
- 日本药品2条
- 英国药品79条
- 德国药品58条
- 法国药品23条
- 中国香港药品6条
- 中国台湾药品8条
市场信息- 药品招投标4943条
- 药品集中采购11条
- 政策法规数据库5条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告28条
- 药品广告9条
一致性评价- 一致性评价51条
- 仿制药参比制剂目录18条
- 参比制剂备案3条
- 美国橙皮书16条
- 日本橙皮书2条
- 中国上市药物目录52条
生产检验- 境内外生产药品备案信息215条
合理用药- 药品说明书25条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录10条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码228条
- 药品商品名查询12条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息47条
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