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    【ChiCTR2400089660】呼吸力学参数对ICU机械通气患者拔管预测价值的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089660

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症疾病

    试验通俗题目

    呼吸力学参数对ICU机械通气患者拔管预测价值的研究

    试验专业题目

    呼吸力学参数对ICU机械通气患者拔管预测价值的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在ICU中缩短有创机械通气时间是有效避免谵妄、呼吸肌萎缩、呼吸机相关性肺炎等并发症的重要方法。目前早期判断自主呼吸患者拔管的时机仍主要依靠自主呼吸实验(spontaneous Breathing Trial，SBT)，但其对成功拔管预测的有效性在70-80%左右，ICU中再次插管的总体风险约为10%，且在拔管失败风险较高的患者中可能超过20%。 为了降低再插管率和提高成功拔管预测效能，国内外大量的研究开发了各种参数来判断患者是否可以成功撤离呼吸机，包括浅快呼吸指数( Rapid Shallow Breathing Index,RSBI)、0.1秒末气道闭合压(Airway Occlusion Pressure At 0.1sec,P 0.1)、最大吸气压(Maximal Inspiratory Pressure,MIP)、最大呼气压（Maximal Expiratory Pressure,MEP）、分钟通气恢复时间Minute Ventilation Recovery Time，VERT)、呼吸功(Work of breath，WOB)、顺应性呼吸频率氧合压力指数 (Compliance,Rate,Oxygenation, and Pressure,CROP)、咳嗽峰值流速（cough peak flow，CPF）等生理参数。但这些参数对患者呼吸机成功撤离预测价值效能不一。本研究拟通过对完成SBT的机械通气患者测量相应的呼吸力学参数，分析呼吸力学参数和拔管结局的相关性和危险因素，以期联合SBT提高成功拔管预测效能。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建省重点临床专业建设项目研究基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-04

    试验终止时间

    2025-02-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）经口气管插管机械通气； 2）年龄18-85岁； 3）拔管当日通过SBT。；

    排除标准

    1） GCS<8分； 2）长期接受机械通气（>14天）； 3）颅内动脉瘤或胸腹主动脉瘤、主动脉夹层等不适合剧烈咳嗽、呼吸测量； 4）神经系统疾病； 5）既往肺部肿瘤、肺切除、胸壁畸形导致呼吸力学异常； 6）不能配合便携式肺功能仪测量的患者； （7）近期拟行气管切开; (8)非计划性拔管的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院(厦门)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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