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【ChiCTR2500097750】睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

基本信息
登记号

ChiCTR2500097750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

试验专业题目

睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探讨功能性神经调控技术是否可通过抑制或激活不同的脑区、调控觉醒-睡眠环路、进而改善失眠患者的临床症状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数生成器

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

厦门市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

慢性失眠患者入选标准 1.年龄18-79岁。 2.符合美国《精神病学协会精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)中慢性失眠的诊断标准，基线PSQI评分>6分。 3.无其他的睡眠障碍（如睡眠相关运动障碍、过度睡眠或睡眠异常）； 4.治疗前4周内服用药物无变化； 5.自愿签署书面知情同意书。 健康对照组入选标准 1.年龄18-79岁； 2.否认睡眠障碍的病史（PSQI评分<=5分）； 3.否认神经或精神障碍病史，如抑郁状态或焦虑状态等。；

排除标准

1.有癫痫病史或严重头部外伤，存在植入医疗器械（如起搏器、耳内助听器佩戴等）者，或妊娠状态。 2.严重的神经或精神疾病或医疗状况（如颅骨缺损和开颅手术）或其他可能影响睡眠的疾病。 3.有严重的肝、肾、心脑血管、造血系统疾病及其他严重并发症。 4.大量酗酒、滥用药物（含安眠药）。 5.无法配合完成治疗，无法完成核磁共振和神经心理学评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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