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      【ChiCTR2400087004】探究硬膜外单次注射艾司氯胺酮在接受腔镜肺部及上腹部手术患者中的镇痛效果:一项前瞻性随机对照三盲研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087004

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      艾司氯胺酮

      药物类型

      /

      规范名称

      艾司氯胺酮

      首次公示信息日的期

      2024-07-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      疼痛

      试验通俗题目

      探究硬膜外单次注射艾司氯胺酮在接受腔镜肺部及上腹部手术患者中的镇痛效果:一项前瞻性随机对照三盲研究

      试验专业题目

      探究硬膜外单次注射艾司氯胺酮在接受腔镜肺部及上腹部手术患者中的镇痛效果:一项前瞻性随机对照三盲研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      361015

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的主要目的是探究硬膜外单次给予艾司氯胺酮在接受电视腔镜肺部及上腹部手术患者中的镇痛效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      使用SPSS 22.0生成随机数表,按照随机数表进行分组。

      盲法

      本研究对麻醉实施者、病人及随访者设盲,由术前筛选人员确定筛选病人后进入分组。

      试验项目经费来源

      复旦大学附属中山医院厦门医院学科建设经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      93

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-19

      试验终止时间

      2025-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 年龄>=18岁,<=80岁,性别不限 ② 择期行电视腔镜肺部及上腹部手术患者 ③ ASA(美国麻醉医生协会分级)分级I-III级;

      排除标准

      ① 既往接受过腔镜或开放胸部及腹部手术的患者; ② 重要脏器功能严重紊乱患者; ③ 有硬膜外麻醉禁忌或不愿接受硬膜外麻醉的患者; ④ 不能配合术后随访、沟通障碍的患者; ⑤ 术前存在慢性疼痛病史或长期服用镇痛类药物患者; ⑥ 不能充分获得医疗史的患者 ⑦ 拒绝参加本实验的患者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属中山医院厦门医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      361015

      联系人通讯地址
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