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【CTR20170132】苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片用于高血压的III期临床研究（301）

基本信息
登记号

CTR20170132

试验状态

已完成

药物名称

苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

首次公示信息日的期

2017-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性轻、中度高血压

试验通俗题目

苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片用于高血压的III期临床研究（301）

试验专业题目

评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5/100)用于氯沙坦钾片单药治疗,血压不能控制的原发性轻、中度高血压

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101312

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于氯沙坦钾片（100mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 276 ；

实际入组人数

国内: 302  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁并≤75周岁；

排除标准

1.继发性高血压；

2.3级高血压（坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg）；

3.恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验7条
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