• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160193】SP2086食物药代、物料平衡和代谢物鉴定研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160193

    试验状态

    已完成

    药物名称

    磷酸瑞格列汀片

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸瑞格列汀片

    首次公示信息日的期

    2016-04-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    SP2086食物药代、物料平衡和代谢物鉴定研究

    试验专业题目

    磷酸瑞格列汀片在健康志愿者中的食物效应药物代谢动力学、物料平衡及代谢物鉴定研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 评价高脂饮食对单剂量口服磷酸瑞格列汀片的药代动力学影响，并了解磷酸瑞格列汀片在人体中的代谢途径、排泄途径，同时鉴定代谢产物。 次要研究目的 评价高脂饮食对单剂量口服磷酸瑞格列汀片的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-04-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康男性；

    排除标准

    1.筛选时的体格检查、实验室检查或十二导联心电图等结果异常且有临床意义者；

    2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；

    3.有严重的无意识低血糖病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    磷酸瑞格列汀片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评21条
    • 中国临床试验26条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标110条
    • 企业公告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品