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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20182081
已完成
恩替卡韦片
化药
恩替卡韦片
2018-11-21
企业选择不公示
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
恩替卡韦片随机、开放、两周期、单剂量、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
322121
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服恩替卡韦片人体生物等效性。 次要目的：评价空腹状态下，口服恩替卡韦片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 31 ；
/
2018-12-26
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；
登录查看襄阳市中心医院
441021
药品研发- 中国药品审评160条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文46条
市场信息- 药品招投标2339条
- 药品集中采购1条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告7条
- 药品广告7条
一致性评价- 一致性评价45条
- 仿制药参比制剂目录8条
- 参比制剂备案5条
- 中国上市药物目录44条
生产检验- 境内外生产药品备案信息89条
合理用药- 药品说明书22条
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- 药品商品名查询3条
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