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【ChiCTR2400089328】利拉鲁肽在老年危重症高血糖患者强化降糖治疗中的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089328

试验状态

尚未开始

药物名称

利拉鲁肽

药物类型

化药

规范名称

利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

选择入住襄阳市中心医院老年医学科重症监护病房的212例老年危重症高血糖患者为调查对象。

试验通俗题目

利拉鲁肽在老年危重症高血糖患者强化降糖治疗中的随机对照研究

试验专业题目

利拉鲁肽在老年危重症高血糖患者强化降糖治疗中的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (glucagon-like peptide 1, GLP-1)利拉鲁肽在老年危重症高血糖患者中的降糖作用，观察其在血糖控制水平、低/高血糖概率、外源性胰岛素使用剂量及死亡率等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

运用统计软件，按参加病例分配数及随机比例生成随机数字分组表后进行分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择入住襄阳市中心医院老年医学科重症监护病房的212例老年危重症高血糖患者为调查对象。纳入标准：（1）在我院老年医学科重症监护室住院治疗的老年危重症高血糖患者；（2）需要进行胰岛素强化降糖治疗的高血糖患者，即两次连续随机血糖监测大于10mmol/l★；（3）预计住院时间至少为72小时的患者。；

排除标准

1.严重肝肾功能损伤的患者，即严重肾功能不全（EGFR≤15mL/min）；严重肝功能不全即肝功能CTP即Child-Turcotte-Pugh分级法）＞10分；（2）1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒未解除的患者；（3）有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发35条
  • 中国药品审评102条
  • 全球临床试验405条
  • 中国临床试验95条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品5条
  • 中国药品批文9条
  • 美国NDC目录12条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品8条
  • 日本药品2条
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合理用药
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  • 医保目录11条
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