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- GLP-1
CTR20230566
已完成
阿仑膦酸钠片
化药
阿仑膦酸钠片
2023-02-28
/
/
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
阿仑膦酸钠片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿仑膦酸钠片随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322121
以浙江花园药业有限公司的阿仑膦酸钠片为受试制剂；并以Merck Sharp & Dohme B.V.持证的阿仑膦酸钠片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 38 ；
2023-03-28
2023-05-18
是
1.1）健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.1）试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.2）试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.3）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发- 中国药品审评106条
- 中国临床试验18条
全球上市- 中国药品批文33条
市场信息- 药品招投标3077条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
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一致性评价- 一致性评价9条
- 仿制药参比制剂目录10条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息110条
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