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【ChiCTR2500098764】环泊酚复合芬太尼在儿童腹腔镜疝气手术中抑制气管插管反应的半数有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500098764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

环泊酚复合芬太尼在儿童腹腔镜疝气手术中抑制气管插管反应的半数有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合芬太尼在儿童腹腔镜疝气手术中抑制气管插管反应的半数有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究环泊酚用于儿童腹腔镜疝气手术中抑制气管插管反应的半数有效剂量以及其安全性和有效性

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

由曾睿峰使用计算机软件对受试对象进行简单随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为3-12周岁； 2.3-4周岁BMI为 13.6-18.2kg/m2，5-7周岁BMI为14.0-19.3kg/m2，8-10周岁BMI为14.7-20.4kg/m2，11-12周岁BMI为15.4-22.4kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级； 4.发育正常； 5.麻醉前与患儿监护人签署知情同意书；

排除标准

1.对环泊酚或丙泊酚过敏； 2.明确的困难气道； 3.持续的镇静治疗（例如丙泊酚、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮或近期使用镇静剂（戒断时间<24小时）； 4.心脏或呼吸系统疾病； 5.肝或肾功能不全； 6.发育畸形或迟缓； 7.如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址

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