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【ChiCTR2400083266】盐酸罗哌卡因用于肩关节镜手术患者超声引导下冈下小圆肌 (ITM) 筋膜间阻滞的MEV90研究： 一项前瞻性药物剂量探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083266

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

盐酸罗哌卡因用于肩关节镜手术患者超声引导下冈下小圆肌 (ITM) 筋膜间阻滞的MEV90研究： 一项前瞻性药物剂量探索研究

试验专业题目

盐酸罗哌卡因用于肩关节镜手术患者超声引导下冈下小圆肌 (ITM) 筋膜间阻滞的MEV90研究： 一项前瞻性药物剂量探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究固定浓度的盐酸罗哌卡因用于超声引导下冈下小圆肌筋膜间阻滞的90%最低有效容量 (Minimum Effective Volume for 90% of Patients, MEV90)，为肩关节镜手术的镇痛方案提供精准的用药指导。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的药量由上个病人的效果决定

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

4.1.1.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级 4.1.2.年龄 18-65岁 4.1.3.BMI 18-30kg/m2 4.1.4.肩袖损伤patte分型Ⅰ或Ⅱ型；

排除标准

4.2.1.需要使用阿片类药物的慢性疼痛状况； 4.2.2.对酰胺局部麻醉药过敏，或有禁忌患者； 4.2.3.凝血功能障碍的患者或正在服用抗凝药物者； 4.2.4.精神疾病，神经肌肉疾病或任何严重的全身性疾病； 4.2.5.胸廓畸形、支气管及肺部疾病（COPD）； 4.2.6.在预定阻滞部位局部皮肤有活动性感染； 4.2.7.先前存在与本次手术无关的肩部神经损伤； 4.2.8.双侧肩关节手术指征； 4.2.9.严重颈椎病病史； 4.2.10.口服避孕药，怀孕或哺乳期； 4.2.11.免疫系统疾病：可能影响术后恢复的患者； 4.2.12.入选研究前3月内参与了其他临床试验； 4.2.13.无法进行有效沟通，拒绝参加本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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