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【ChiCTR2300070129】不同浓度和容量盐酸罗哌卡因行肩关节区域镇痛的中间有效容量和浓度的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070129

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肩关节术后疼痛

试验通俗题目

不同浓度和容量盐酸罗哌卡因行肩关节区域镇痛的中间有效容量和浓度的临床研究

试验专业题目

不同浓度和容量盐酸罗哌卡因行肩关节区域镇痛的中间有效容量和浓度的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索0.375%罗哌卡因行aSSNB镇痛时的50%最小有效剂量/浓度（MEV50/MEC50）； 2. 次要目的：评估在该浓度下行aSSNB对患者24h内膈肌活动度的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

双盲。受试者、进行镇痛效果评估的研究者均不知道注射药物的容量和浓度。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肩关节镜手术； 2.年龄18~70岁； 3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 4.BMI 18~30 kg/m2。；

排除标准

1.凝血功能受损； 2.未控制的高血压； 3.缺血性心脏病； 4.脑梗/脑出血； 5.肝肾功能不全； 6.锁骨上窝、颈部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评216条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验222条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品58条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
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市场信息
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  • 美国橙皮书77条
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息166条
合理用药
  • 药品说明书39条
  • 医保目录20条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码105条
  • 药品商品名查询23条
原料药
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