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【ChiCTR2200062269】硬膜外持续输注氢吗啡酮和复合罗哌卡因与单用罗哌卡因治疗急性重度带状疱疹性神经痛的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200062269

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液+盐酸罗哌卡因/盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液+盐酸罗哌卡因/盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

硬膜外持续输注氢吗啡酮和复合罗哌卡因与单用罗哌卡因治疗急性重度带状疱疹性神经痛的疗效比较

试验专业题目

硬膜外持续输注氢吗啡酮和复合罗哌卡因与单用罗哌卡因治疗急性重度带状疱疹性神经痛的疗效比较:一项随机、双盲对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

644000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价硬膜外持续泵注氢吗啡酮和罗哌卡因治疗急性及亚急性重度带状疱疹性疼痛的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参加研究的人员用计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

宜宾市科技局

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-29

试验终止时间

2025-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有明确带状疱疹病史，且 T3 –T12脊神经支配区域有疱疹后瘢痕或色素沉着。 2.入院时视觉模拟疼痛评分 (visualanalogue scale, VAS) ≥ 7 分，口服药物仍不能止痛者。 3.年龄 50 ～ 85 岁，病程在 1 月之内。 4.能够坚持全程治疗及随访。 5.入选前均经过正规抗病毒以及营养神经治疗。；

排除标准

1.穿刺部位皮肤感染及出凝血异常，脊柱严重畸形无法完成穿刺。 2.合并有其他顽固性疼痛且与带状疱疹相关疼痛无法鉴别者。 3.患有严重心、肺、肾功能不全及恶性肿瘤、精神疾病或阿片类药物过敏及滥用者。 4.对 VAS 评分量表不能充分理解者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省宜宾市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

644000

联系人通讯地址
盐酸氢吗啡酮注射液+盐酸罗哌卡因/盐酸罗哌卡因的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验1条
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