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【ChiCTR1900027709】八段锦在养老机构SP患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

八段锦在养老机构SP患者中的应用研究

试验专业题目

八段锦在养老机构老年肌肉减少症患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价八段锦对老年肌肉减少症患者的干预效果，为进一步机理研究以及临床推广奠定实践和理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表对研究对象随机分组。具体方法：首先，由科研设计者准备60个不透明信封，信封表面依次编号1~60；然后随意指出随机数字表中第某行某列开始，按照水平向右的方向依次数出60个随机数字，将以上60个数字依次装入已经编号的信封。科研设计者事先设定偶数为试验组，奇数为对照组。然后，编好与随机数字相对应的编号信封，在收集病例时，按照患者进入本研究的顺序编号与信封编号相对应。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肌肉减少症诊断中“步速减少”和“握力减少”的标准（步速≤1.0 m/s，握力：男＜26 kg、女＜18 kg）； （2）60岁 ≤ 年龄 ≤ 100岁； （3）BMI＜24.0 kg/m2或1年内体重非故意性的下降5%； （4）平衡试验得分（得分小于40分）无平衡紊乱； （5）健康情况稳定，能自主活动； （6）意识清楚，能明确表达自身情况、配合完成身体评估测试及完成干预； （7）养老机构居住时间≥1年； （8）自愿参加并填写同意书。；

排除标准

（1）不能移动和不能独立从椅子上站起； （2）合并有肝、肾、造血、内分泌系统等严重原发性疾病者； （3）慢性心肺功能不全（不能进行正常的日常活动，心力衰竭分级Ⅲ、Ⅳ级，或不能耐受6 m的步行测试）； （4）有精神病史、人格障碍史、认知障碍、脑部器质疾病的患者； （5）因神经系统疾病或骨关节疾病而影响活动； （6）恶性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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