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    【ChiCTR2300079252】基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079252

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压脑出血

    试验通俗题目

    基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

    试验专业题目

    基于DTI辅助下的立体定向微创穿刺引流手术对老年中等量高血压丘脑-基底节区脑出血患者疗效及预后的分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟以老年高血压基底节区脑出血患者作为研究对象，探讨基于DTI辅助下的立体定向微创引流手术的疗效以及近、远期预后的分析，并分析S100β蛋白、神经功能相关因子NSE、轴突生长抑制因子A（Nogo-A）与炎症因子核因子-kB p65（NF-kB p65）等因子水平、DTI检查中ADC值、FA值是否与不良预后有关，能否有预测作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宜宾市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：年龄50-80岁；临床资料完整；符合《高血压性脑出血中国多学科诊治指南》中诊断标准；血肿量15～40 mL；首次发病；均在发病24h内入院治疗；格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale，GCS)评分8～15分；凝血功能正常。；

    排除标准

    排除标准：1、入院时合并脑疝，双侧瞳孔散大；2、外伤、血管畸形、颅内动脉瘤、肿瘤、卒中等其他因素引起的脑出血者；3、合并大量脑室内出血并脑积水者，不适合保守治疗或微创治疗者；4、合并心肝肺肾功能不全、血液系统疾病等严重基础疾病；5、合并有凝血功能障碍患者；6、已经发生脑死亡者；7、合并有呼吸衰竭、瞳孔散大及去大脑强直患者；8、表达障碍、依从性较差或精神疾病患者；9、中途转院或停止治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜宾市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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