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    【ChiCTR2500095490】心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095490

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏疾病

    试验通俗题目

    心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

    试验专业题目

    心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①识别风险因素：系统分析心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素，涵盖患者术前基础情况（如年龄、既往病史、肺功能状态等）、手术过程（如手术方式、体外循环时间等）和围手术期管理（如液体管理、机械通气参数等）等因素。通过这些因素的识别，为术后肺部并发症的风险评估提供理论基础。 ②评估模型性能：通过模型验证集和独立测试集，对所构建的模型进行性能评估，计算并比较其准确性、灵敏度、特异度、ROC曲线和AUC值，以确定模型的有效性和适用性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年满18岁以上的成人患者；接受体外循环下心脏手术的患者，包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术、先天性心脏病修复等；具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。；

    排除标准

    未接受体外循环的心脏手术；术前存在严重的慢性肺部疾病且不可逆；术前处于多器官功能衰竭状态或入住重症监护病房（ICU）的患者；术后肺部相关数据不全或其他关键临床数据缺失的患者；妊娠；术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210006

    联系人通讯地址

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