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    【ChiCTR1900023592】Wiltse入路微创治疗胸腰椎相关疾病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023592

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱创伤、脊柱退变性疾病

    试验通俗题目

    Wiltse入路微创治疗胸腰椎相关疾病的临床研究

    试验专业题目

    Wiltse入路微创治疗胸腰椎相关疾病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索Wiltse入路微创治疗胸腰椎相关疾病的手术疗效和传统经棘突入路手术方式的疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机分组。由临床助理来负责安排、控制整个试验。临床助理根据入选标准和排除标准筛选，术前签署参加临床实验知情同意，同意签署者纳入实验组，不同意签署者纳入对照组。

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    医院内新技术课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2025-06-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    [l]诊断标准： X线片、CT和MRI提示胸腰椎骨折或退变性疾病患者。 [2]症状体征与影像学吻合; [3]； [4]身体状况能够耐受手术治疗。 [5]完成12-24个月随访；

    排除标准

    [l]合并椎间隙感染或术后合并伤口感染；合并其他可能引起胸腰段或下肢疼痛的疾病； [2]强直性脊柱炎、结核或肿瘤等引起病理性骨折；复发的胸腰椎退变性疾病 [3]病人疼痛阈值过低或心理不稳定不能配合评估； [4]既往脊柱手术史，二次手术可能合并神经根粘连的； [5]术后使用止疼泵或肌肉注射止疼针的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院附属红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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