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【ChiCTR1800016812】支具在胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折保守治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800016812

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松骨折

试验通俗题目

支具在胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折保守治疗中的应用

试验专业题目

支具在胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折保守治疗中应用的前瞻性对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较骨质疏松性压缩骨折患者在保守治疗中使用或不使用支具时的残疾和疼痛改善情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No：81772357）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①原发性骨质疏松症患者；②轻微创伤后3天内出现急性腰背痛 ；③X线或MRI明确诊断为单节段胸腰椎椎体压缩性骨折；④TLOFS＜5分；⑤对保守治疗知情同意。；

排除标准

①多发或既往伤椎骨折史；②既往脊柱手术病史；③严重脊柱退行性改变，如骨关节炎、脊柱侧凸等；④恶性压缩性骨折，如多发性骨髓瘤、脊柱转移癌导致等；⑤骨质疏松症外影响骨代谢的疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等；⑥使用影响骨质代谢的药物 ⑦痴呆或认知障碍；⑧骨质疏松性骨折继发神经功能损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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