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【ChiCTR-IOR-14005526】单侧或双侧经椎弓根入路PVP治疗骨质疏松性胸腰段单椎体压缩性骨折的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-11-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

骨质疏松性胸腰段单椎体压缩性骨折

试验通俗题目

单侧或双侧经椎弓根入路PVP治疗骨质疏松性胸腰段单椎体压缩性骨折的随机对照研究

试验专业题目

单侧或双侧经椎弓根入路PVP治疗骨质疏松性胸腰段单椎体压缩性骨折的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明两种方法在在治疗骨质疏松性胸腰段单椎体压缩性骨折术中与术后差异，特别是ODI，VAS评分评估疼痛症状缓解情况。发生邻近椎体骨折情况。肺栓塞，复位及纠正角度丢失情况。，为临床治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自凑

试验范围

/

目标入组人数

63;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

[l]诊断标准： X线片和MRI提示胸腰段单节段椎体压缩骨折患者。 [2]症状体征与影像学吻合; [3]胸腰段椎体正侧位骨密度提示T-Score≤-2.5SD [4]身体状况能够耐受手术治疗。 [5]完成12个月随访；

排除标准

[1]不符合上述诊断标准及纳入标准者如转移瘤,骨巨细胞瘤等; [2]合并较严重的内脏疾患不能耐受手术者 [3]骨折椎体高于胸11或低于腰2; [4]>≥2个椎体的压缩骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院/西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址

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