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    【ChiCTR-TRC-14004378】氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004378

    试验状态

    结束

    药物名称

    氨甲环酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸

    首次公示信息日的期

    2014-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胸腰椎骨折脱位

    试验通俗题目

    氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

    试验专业题目

    氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28;32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-03-10

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.胸腰段椎体Margel C型骨折2.伴随或不伴随神经功能障碍，3.20岁-年龄-60岁4.手上时间在24小时以内5.2个椎体间的骨折脱位；

    排除标准

    1.骨折高于胸11或低于腰2,2.病理性骨折或重度骨质疏松3.影像学资料不完整或不能完成临床随访4.合并严重疾病不能耐受手术5.合并血液系统疾病或血栓高危因素患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院附属红会医院/西安市红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨甲环酸的相关内容
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    • 中国药品审评292条
    • 全球临床试验625条
    • 中国临床试验270条
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品33条
    • 中国药品批文170条
    • 美国NDC目录64条
    • 欧盟互认程序药品24条
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    • 英国药品30条
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