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    【ChiCTR2500104512】局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104512

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾功能衰竭

    试验通俗题目

    局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性、有效性和经济性；确立CRRT枸橼酸抗凝和置换液配比使用策略具体实施方案；为临床CRRT枸橼酸抗凝和置换液配比使用策略提供循证医学证据，简化临床CRRT治疗程序，降低CRRT相关费用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组。

    盲法

    单盲，对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-20

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入住急诊ICU，年龄>=18周岁； 2.应用局部枸橼酸抗凝方案进行 CRRT 治疗； 3.行血液净化前血气分析提示 18mmol/L<=HCO3-<=27mmol/L。；

    排除标准

    1.妊娠期患者 2.治疗前存在严重的代谢性酸中毒，PH<7.2 和（或）HCO3-<18，代谢性碱中毒，PH>7.45 和（或）HCO3->27 3.存在其他显著影响酸碱平衡紊乱的病因（严重的二氧化碳潴留性疾病，PCO2>80mmHg 4.应 用 大 剂 量 血 管 活 性 药 物 亦 不 能 纠 正 的 持 续 性 休 克 ， 去 甲 肾 上 腺 素 泵入>1ug/kg·min，多巴胺>10ug/kg·min，MAP<60mmHg，lac>10mmol/L 5.严重的体液丢失如 24 小时内胃液、肠液、第三间隙体液丢失超过 2L 6. CRRT治疗时间小于 12 小时 7.患者或家属无法理解本研究的条件和目标；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址

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