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    【ChiCTR2500098248】肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098248

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺不张

    试验通俗题目

    肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

    试验专业题目

    肺复张后不同PEEP水平对肺泡复张维持效果及患者心功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是观察肺复张后使用不同水平的 PEEP 对肺顺应性恢复到基线水平的时间及对全身麻醉期间患者氧合、通气、肺力学参数和血流动力学指标的影响程度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化过程由独立的人员执行，通过计算机生成的随机数字表。

    盲法

    受试者和数据收集者设置盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-27

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA 分级为 I-II 级的患者； 签署了参与研究的知情同意书； 在全身麻醉下接受择期腹部手术的患者； 年龄在 18-65 岁之间，体重指数在 18-24 kg/m2 之间； 预计手术时间≥1.5 小时且术中出血量≤500 毫升的患者。；

    排除标准

    既往曾行胸科手术；胸片或 CT 提示气胸或肺大泡； 肺部疾病：慢性支气管炎、哮喘、中重度阻塞性通气功能障碍；术前吸空气情况下脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation, SpO2）<90%或吸氧条件下SpO2<95%；肺复张禁忌症：高颅内压、低血容量休克、右心衰； 严重心脏病（New York Heart Association, NYHA III 级或 IV 级；急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）； 参与其他干预性研究或拒绝入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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