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    【ChiCTR2500100385】全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100385

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻术后头痛

    试验通俗题目

    全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

    试验专业题目

    全麻术后头痛的单中心、大样本、前瞻性临床调查研究及影响因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过实施单中心、大样本临床调查，明确全麻术后头痛（Postoperative Headache, POH）的发生率、持续时间、严重程度和独立影响因素。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟行全身麻醉下外科手术的患者； （2）性别不限； （3）18岁≤年龄≤80岁； （4）ASA分级：I -II ； （5）18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； （6）知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）药物滥用史以及吸毒史； （2）筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； （3）筛选期前3个月内患者因各种原因（如失眠、疼痛等）使用可能对试验结果有影响的治疗药物（如苯二氮卓类药物、阿片类镇痛药）等等； （4）对麻醉药物或其中成分过敏或禁忌； （5）既往患有精神、神经系统疾病（如精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、癫痫、神经痛等等）及服用相应精神、神经系统疾病相应治疗药物史（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）； （6）妊娠期女性； （7）患者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； （8）拒绝参加本次研究； （9）被研究者认为不合适者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址

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