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【ChiCTR2500103128】达格列净对脓毒症诱导的器官功能损伤保护作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

达格列净对脓毒症诱导的器官功能损伤保护作用的临床研究

试验专业题目

达格列净对脓毒症诱导的器官功能损伤保护作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨达格列净对脓毒症及脓毒症休克患者的器官功能是否具有保护作用；并论证达格列净在降低脓毒症患者的应激性高血糖，降低炎症因子，改善血流动力学方面的效能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者利用随机数字表方式将符合纳入标准的研究对象的随机分为干预组（达格列净组）和对照组（空白组）

盲法

无

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1.年龄>=18岁； 2.入科12小时内诊断脓毒症者，诊断标准符合spesis3.0国际诊断标准； 3.获得知情同意书；

排除标准

排除标准： 1. 妊娠或哺乳期妇女； 2.入院前已诊断脓毒症超过24 h的患者； 3.具有慢性心脏病：（1）具有慢性心力衰竭，NYHA 分级≥3 级者，（2）有中重度二尖瓣和/或主动脉瓣疾病者，（3）患有慢性心肌病：肥厚性心肌病、扩张性心肌病者； 4.具有严重合并症：恶性肿瘤终末期；肝硬化；糖尿病酮症酸中毒 5.特定药物：正在或长期服用影响心脏功能药物：包括β阻滞剂（美托洛尔、比索洛尔等）、正性肌力药物（洋地黄、地高辛等） 6.严重肾损害 (eGFR<30 ml/min/1.73m^2)或长期透析患者 7.12 周内服用达格列净等SGLT-2抑制剂药物者； 8.已知对任何SGLT-2抑制剂过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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