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    【ChiCTR2500100981】环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100981

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    情绪变化

    试验通俗题目

    环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

    试验专业题目

    环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：通过横断面临床调查研究，明确无痛消化道检查患者环泊酚术后欣快感发生率、严重程度以及持续时间。 2.次要目的：通过横断面临床调查研究，明确无痛消化道患者环泊酚围术期不良事件的发生情况、梦境情况、疲劳评分、疼痛评分、情绪评分和睡眠情况。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    346

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行无痛消化道内镜检查，及内镜下简单操作，如单发小息肉夹除、行幽门螺旋杆菌检查等等； 2.性别不限； 3.18岁≤年龄≤70岁； 4.ASA分级：I-II ； 5.18kg/m^2＜BMI＜30 kg/m^2； 6.知情同意，自愿参加该项试验，并由受试者本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.被判定为呼吸道管理困难； 2.筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 3.筛选期前3个月内受试者因各种原因（如失眠、疼痛、焦虑等）服用精神、神经系统疾病药物（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）或阿片类镇痛药等等； 4.对研究药物或其中成分过敏或禁忌； 5.受试者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； 6.拒绝参加本次研究； 7.其他被研究者认为不合适者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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