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【ChiCTR2500102238】侧卧位肛肠科手术术后下肢神经及软组织损伤的影响因素的巢式病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侧卧位肛肠科手术术后下肢神经及软组织损伤的影响因素

试验通俗题目

侧卧位肛肠科手术术后下肢神经及软组织损伤的影响因素的巢式病例对照研究

试验专业题目

侧卧位肛肠科手术术后下肢神经及软组织损伤的影响因素的巢式病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确侧卧位肛肠科手术术后下肢神经及软组织损伤的发病率、持续时间和严重程度，并探讨独立影响因素。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;3990

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腰麻下肛肠科手术，如肛裂、肛瘘、肛周脓肿、混合痔等等； 2.性别不限； 3.年龄不限； 4.术前下肢神经功能正常且无软组织损伤无皮肤压疮； 5.知情同意，自愿参加该项试验，受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.手术体位为俯卧位、截石位等非侧卧位体位；或者在手术过程中改变手术体位，如从侧卧位改为俯卧位等等； 2.主要麻醉方式非腰麻，如复合硬膜外麻醉，或者使用肌松药的全身麻醉等； 3.放置硬膜外术后镇痛泵； 4.研究参与者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； 5.术前存在下肢神经及软组织损伤或有皮肤压疮； 6.拒绝参加本次研究； 7.被研究者认为不合适者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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