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    【ChiCTR2400092831】CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092831

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏骤停

    试验通俗题目

    CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨新型心肺复苏质量监测参数CQI为导向及新型心肺复苏通气模式CPRV辅助的心肺复苏自主循环恢复（ROSC）几率是否优于传统心肺复苏策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机分组软件将受试者随机分组（由电脑随机进行，可以避免分组造成的偏差），根据CQI指数指导人工或机械胸外按压、呼吸机通气VCV模式、CPRV模式不同，随机分为三组接受相应治疗（分到三组的几率相同）。

    盲法

    本研究采用单盲，因医护人员容易识别CQI和CPRV，故对医护人员不设盲，对患者和数据分析者设盲。

    试验项目经费来源

    苏北人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    220

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 急诊中心接收的心跳骤停患者，包括院外心跳骤停及院内发生的心跳骤停的患者； 2. 患者心跳骤停至接受CPR时间不超过10分钟（如果为院前发生心跳骤停由救护车送达，CPR时间是否超过10分钟，从救护车医务人员处询问获得）； 3. 年龄＞18岁；；

    排除标准

    1. 年龄＜18岁； 2. 孕期妇女； 3. 胸部外伤影响胸外按压； 4. 患者家属拒绝心肺复苏（DNR）； 5. 恶性肿瘤，姑息治疗患者； 6. 研究团队认为不适宜复苏的患者； 7. 手指或足趾不能准确测量POP者； 8. 复苏期间接受ECMO治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址

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