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    【ChiCTR2500098687】不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098687

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺不张

    试验通俗题目

    不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

    试验专业题目

    不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    拟研究不同吸入氧浓度对开腹手术患者术中肺复张效果的影响； 不同吸入氧浓度对开腹手术患者肺复张后肺顺应性回复时间的影响； 观察麻醉诱导前及麻醉拔管后氧合指数、PACU期间低氧血症发生率、拔管后肺不张发生情况、术后3d内肺部并发症发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机；随机化过程由独立的人员执行，通过计算机生成的随机数字表，确保实验组和对照组分布均匀。

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组）

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-30

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级者； 2.签署知情同意书自愿参加本项研究； 3.择期行全身麻醉开腹手术患者; 4.性别不限,年龄18-64岁， BMI 18-25 kg/m2； 5.预计手术时间≥1.5h，术中出血≤500ml者。；

    排除标准

    1.既往曾行胸科手术；胸片或 CT 提示气胸或肺大泡； 2.肺部疾病：慢性支气管炎、哮喘、中重度阻塞性通气功能障碍；术前呼吸空气情况下脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation, SpO2）<90%或吸氧条件下SpO2<95%；肺复张禁忌症：高颅内压、低血容量休克、右心衰； 严重心脏病（New York Heart Association, NYHA III 级或 IV 级；急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）； 3.参与其他干预性研究或拒绝入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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