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    【ChiCTR-ONC-10000918】高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-10000918

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用硼替佐米

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用硼替佐米

    首次公示信息日的期

    2010-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

    试验专业题目

    高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-05-01

    试验终止时间

    2013-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，既往至少接受6个周期利妥昔单抗+CHOP（或CHOP样）化疗未获得完全缓解，或取得完全缓解后再次出现原有病灶增大或新病灶出现。2、ECOG评分0-2分，无化疗禁忌症。3、预计生存期3个月以上。4、患者自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸、活动性感染等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验16条
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