• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180742】卡托普利片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180742

    试验状态

    已完成

    药物名称

    卡托普利片

    药物类型

    化药

    规范名称

    卡托普利片

    首次公示信息日的期

    2018-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    1、高血压 2、心力衰竭

    试验通俗题目

    卡托普利片生物等效性试验

    试验专业题目

    单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服卡托普利片的人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以Bristol-Myers Squibb,S.r.l.生产的卡托普利片（商品名：Capoten®，规格：25mg/片）为参比制剂，以石家庄以岭药业股份有限公司生产的卡托普利片（规格：25mg/片）为受试制剂，通过随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在中国健康成年受试者体内的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 34 ；

    实际入组人数

    国内: 34  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-08-02

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者，任一性别比例不低于1/3；

    排除标准

    1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道和内分泌、代谢、血液、神经系统疾病等病史；

    2.存在自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，脑动脉或冠状动脉供血不足和主动脉瓣狭窄等疾病者；

    3.有血管性水肿病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北以岭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050091

    联系人通讯地址
    卡托普利片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评97条
    • 中国临床试验28条
    全球上市
    • 中国药品批文279条
    市场信息
    • 药品招投标5149条
    • 药品集中采购9条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告14条
    • 药品广告7条
    一致性评价
    • 一致性评价29条
    • 仿制药参比制剂目录11条
    • 参比制剂备案56条
    • 中国上市药物目录28条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息362条
    合理用药
    • 药品说明书221条
    • 医保目录26条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码253条
    • 药品商品名查询4条
    点击展开

    河北以岭医院的其他临床试验

    更多

    石家庄以岭药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品