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      【ChiCTR2500099965】超声评估糖尿病患者血管舒张功能受损对围术期硝酸甘油扩血管效应的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099965

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病

      试验通俗题目

      超声评估糖尿病患者血管舒张功能受损对围术期硝酸甘油扩血管效应的影响

      试验专业题目

      超声评估糖尿病患者血管舒张功能受损对围术期硝酸甘油扩血管效应的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过超声测量FMD及NID，评估糖尿病患者的血管舒张功能损伤状况，进而深入探讨其对硝酸甘油扩血管效应的影响。同时通过这项研究，为围术期硝酸甘油在糖尿病患者中的个体化给药提供科学指导，减少心脑血管并发症的发生，降低患者的风险，并为临床相关指南的制定提供坚实的理论基础。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      研究人员进行试验设计，盲法设计为单盲：即受试者对自己的分组知情，数据收集人员对受试者的分组不知情

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-01

      试验终止时间

      2025-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、拟行胃肠肿瘤手术； 2、糖尿病（病史>=5年，口服降糖药物或注射胰岛素）； 3、ASA分级：II~III级； 4、年龄：18~64岁； 5、BMI：18~27.9 kg/m²。；

      排除标准

      1、不能完成FMD试验； 2、困难气道； 3、术中大出血（3 h内损失>=50%循环血量）； 4、术中血流动力学不稳定，使用血管活性药物>=3次； 5、基线MAP <70 mmHg； 6、术后拔管困难或再次插管； 7、术后入ICU； 8、入PACU后持续性低血压； 9、拔管即刻血压正常患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京医科大学附属逸夫医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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