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    【ChiCTR2500102169】口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

    试验专业题目

    口腔衰弱对老年患者术后谵妄的影响及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究口腔衰弱患者口腔微生物群落菌群结构变化，并分析口腔菌群微生态同术后谵妄的相关性； 2.为老年患者术后谵妄的风险预测提供新方法及新生物标志物，并为围术期的认知保护提供新的靶向治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    省自然基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    220

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-10

    试验终止时间

    2026-04-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级I-III级; 2.年龄≥65岁; 3.预计行蛛网膜下腔阻滞麻醉的择期手术; 4.术前采用简易智力状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）筛选（满分30），文盲（未受教育）17分及以上、小学（受教育年限≤6年）20分及以上、中学或以上（收教育年限＞6年）24分及以上的患者。；

    排除标准

    （1）术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流（2）既往患有明确的神经系统疾病、精神病病史者或人格存在异常者，如精神分裂症、抑郁症、癫痫、帕金森症、多发性硬化症等（3）严重心、脑、肾、肝功能异常（4）有药物依赖、酗酒史（5）采样前一周内使用免疫抑制剂、激素类药物、抗菌类药物等可能影响口腔菌群的药物或方式；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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