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【ChiCTR2500098395】艾司氯胺酮和竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺切除患者术后恢复质量及疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

艾司氯胺酮和竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺切除患者术后恢复质量及疼痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮和竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺切除患者术后恢复质量及疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证静脉注射艾司氯胺酮在提高胸腔镜下肺切除患者术后恢复质量方面的效果不劣于竖脊肌平面阻滞，证明静脉注射艾司氯胺酮可作为一种更为安全简单的方案替代竖脊肌平面阻滞，同时探讨艾司氯胺酮是否能够改善患者睡眠及术后焦虑抑郁状态

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成随机数字表法，并按1：1的比例分为实验组和对照组

盲法

研究参与者，干预者和结局评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-07

试验终止时间

2026-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ或Ⅲ级 2.年龄18-65岁 3.择期行胸腔镜下肺切除手术（胸腔镜下肺楔形切除术、肺叶切除术、肺段切除术）；

排除标准

1.拒绝参与 2.已知对研究药物（艾司氯胺酮、罗哌卡因）过敏或超敏反应 3.禁忌竖脊肌平面阻滞，如凝血功能障碍、穿刺解剖异常、穿 刺部位感染等 4.禁忌艾斯氯胺酮，如长期控制不良的高血压、不稳定的缺血 性心脏病、颅内压或眼压增加等 5.严重肝功能障碍（Child-Pugh C、D级） 6.肾功能衰竭（需要肾脏替代疗法） 7.长期使用镇痛药（研究前 > 4 周定期使用，每日剂量相当于 或超过 30 毫克口服吗啡） 8.药物或酒精滥用史 9.语言障碍和认知障碍 10.BMI＞30 kg/m^2 或＜ 15 kg/m2 11.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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