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    【ChiCTR2500098525】S-氯胺酮对老年胸腔镜下肺切除患者术后早期疼痛和睡眠障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098525

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后早期疼痛

    试验通俗题目

    S-氯胺酮对老年胸腔镜下肺切除患者术后早期疼痛和睡眠障碍的影响

    试验专业题目

    S-氯胺酮对老年胸腔镜下肺切除患者术后早期疼痛和睡眠障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究S-氯胺酮对老年胸腔镜下肺切除患者的早期急性疼痛、术后抑郁及术后睡眠障碍的疗效，术后恢复质量，以及在麻醉诱导和维持期间对血流动力学的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用计算机生成随机数字表法，并按1：1的比例分为实验组和对照组

    盲法

    研究参与者，干预者和结局评估者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-10

    试验终止时间

    2026-03-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA分级I-II或III级 2、年龄>=60岁 3、择期行胸腔镜下肺切除手术（胸腔镜下肺楔形切除术、肺叶切除术、肺段切除术）；

    排除标准

    1、对S-氯胺酮过敏 2、不稳定的缺血性心脏病 3、颅内压升高的风险 4、体重指数（BMI）>35 kg/m² 5、严重的精神疾病 6、严重的肝功能障碍（Child-Pugh C级） 7、肾功能衰竭（需要肾脏替代疗法） 8、转为开胸手术 9、不能读、写和理解中文 10、不愿意使用PCIA或拒绝参加研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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