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    【ChiCTR2400081981】胰腺手术术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081981

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺相关疾病

    试验通俗题目

    胰腺手术术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

    试验专业题目

    胰腺十二指肠切除术中目标导向血糖管理对术后并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究术中CGMS指导下严格血糖管理是否可以降低胰腺手术术后感染相关的并发症

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名不参与术中管理的研究人员使用区组随机化生成随机序列

    盲法

    对病人及随访人员设盲,麻醉医生不设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    88

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 行择期开放胰腺切除的患者 2) 年龄:18-80岁 3)ASA分级Ⅱ、Ⅲ级;

    排除标准

    1)心功能不全的患者( NYHA>2级) 2)慢性肝病或肝硬化者(Child-Pugh分级>A) 3)肾功能不全者(接受肾脏替代治疗或血Scr>177umol/L) 4)精神分裂或癫痫等无法配合的患者 5)胰岛素瘤或胰高血糖素瘤的患者 6)三个月内出现过严重低血糖事件 7)评估不适合佩戴CGMS的患者(严重凝血功能障碍) 8)三个月内参与其它干预性临床试验 9)拒绝参与该试验的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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