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    【ChiCTR2500096082】早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响：一项多中心、前瞻性、观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096082

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响：一项多中心、前瞻性、观察性研究

    试验专业题目

    早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响：一项多中心、前瞻性、观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 描述目前我国AP早期抗炎治疗的临床实践现状； 2. 探究早期抗炎治疗对AP患者炎症反应和临床结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-29

    试验终止时间

    2027-01-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 成年患者（18-70岁）； 2. 符合AP的诊断标准（≥2项）： a． 上腹部持续性疼痛； b． 血清淀粉酶和（或）脂肪酶高于正常上限值3倍； c． 腹部影像学检查的典型表现（胰腺水肿/坏死或胰腺周围渗出积液）； 3. AP发病48h内； 4. 入组时CRP＞150mg/L。；

    排除标准

    1. 患者预计在入组后48小时内死亡，定义为在完全液体复苏条件下以25 mg/min或更高剂量使用去甲肾上腺素，收缩压<90mmHg，血清pH值<7.0的患者。判断将由主治医师做出； 2. 未获得知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军东部战区总医院（南京大学医学院附属金陵医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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