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【ChiCTR2500097844】预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

试验专业题目

预防性噪音隔离对腹腔镜手术术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究术中噪音隔离对减轻腹腔镜手术临床参与者术后疼痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究无关的专业麻醉医生使用密闭信封进行随机分组

盲法

双盲，一位经验丰富的麻醉医生知晓分组情况，该医生仅参与麻醉术中管理，不参与其他研究环节，患者及其他研究人员均不知道分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~65岁之间 2.接受全身麻醉下的择期腹腔镜手术 3.美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ~III级 4.术后临床参与者静脉自控镇痛（PCIA）；

排除标准

1.听力异常 2.精神疾病史或长期服用该类药物 3.慢性疼痛病史或长期使用镇痛药物 4.术后需要机械通气或仍有麻醉需要 5.术后需要进入重症监护病房 6.曾经或正在参加其他心理干预研究的临床参与者 7.无法完成术后信息采集者 8.术前30天接受过其他手术 9.对耳罩所含材料过敏者 10.拒绝知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址

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